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珍寶島枸櫞酸莫沙必利原料藥獲得上市申請批準通知書

時間:2023-12-28    瀏覽:2117

日前,雞西公司收到枸櫞酸莫沙必利的化學原料藥上市申請批準通知書(登記號:Y20220000101)。該原料藥在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上“與制劑共同審評審批結果”由“I”轉“A”(已批準在上市制劑使用的原料)。

據介紹,枸櫞酸莫沙必利是強效選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動劑,具備受體選擇高、安全性高、作用部位廣及適應癥廣的特點。臨床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃輕癱等。本品為國家醫保甲類,國家基藥品種。

米內數據顯示,枸櫞酸莫沙必利片2022年院端及重點城市零售終端銷售額約5億元,近5年來一直位列胃動力藥物第一位,占據胃動力藥市場絕對統治地位。據不完全統計,我國胃病患者約3億人左右,居世界之首。隨著不良生活習慣的加劇,胃動力藥未來擁有廣闊的臨床應用前景。

枸櫞酸莫沙必利原料藥為我公司委托天津市漢康醫藥生物技術有限公司開發的原料項目,本品的順利獲批為我公司原料藥項目的研發積累了成功經驗,不斷豐富公司產品管線,拓寬市場銷售渠道,強化產品供應量,提升產品市場競爭力。

未來,珍寶島藥業將堅持以市場為導向,臨床應用價值為核心,繼續致力于多病種領域的產品研究及產業化進程的推進,踐行國家創新及高質量發展戰略,為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產品。

 

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