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哈珍寶公司順利通過省局對上市藥品生產現場監督檢查工作

時間:2020-07-10    瀏覽:3742

7月6日-7日,黑龍江省藥品監督管理局委派檢查組一行4人,根據《黑龍江省中藥飲片專項整治工作方案》、《新藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法相關規定》、主體責任制、生產許可證換證,對哈珍寶公司上市藥品生產進行現場監督檢查,公司總經理葉東、質量副總姜丙鏑、生產副總吳國興、技術副總張鳳敏及相關部門負責人全程陪同現場檢查工作。


首次會議,檢查組老師聽取了哈珍寶公司GMP檢查匯報材料,并在公司領導的陪同下,先后對凍干四車間、物資庫房、QC室、固體車間、水針二車間、固體二車間、前處理車間、提取車間進行了現場檢查,確認各車間生產現場硬件條件能夠支持生產,與現行工藝相匹配,同時對中藥注射劑品種(注射用血塞通(凍干)、黃芪注射液、刺五加注射液)、一致性評價品種(鹽酸克林霉素膠囊、鹽酸二甲雙胍片)涉及的各類軟件進行了檢查審核,最終順利通過現場檢查。

在今后的工作中,哈珍寶公司全體員工將繼續努力,不忘初心,牢記使命,不斷提高GMP管理水平,為生產更加優質穩定的產品保駕護航。

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