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哈珍寶公司順利通過省藥監局對中藥專項、特藥、集采中選藥品現場監督檢查工作

時間:2021-05-14    瀏覽:2556

512日,黑龍江省藥品監督管理局委派檢查組,根據《省藥監局關于印發黑龍江省中藥生產專項檢查工作方案的函》、《省藥監局關于印發黑龍江省集采中選藥品監管工作實施方案通知》、特殊藥品專項檢查的有關規定,按照國家藥監局和省藥監局的重點工作安排對哈珍寶公司藥品生產進行現場監督檢查。公司總經理葉東、技術副總經理張鳳敏、質量副總經理陳智巖、質量管理部部長王猛及相關部門負責人陪同現場檢查工作。


會議中確定了本次重點檢查品種,分別是中藥專項品種血栓通膠囊、特藥品種復方氨酚烷胺膠囊、集采中選品種鹽酸克林霉素膠囊,檢查組老師從物料管理、生產投料、生產工藝執行、文件記錄與數據管理、產能匹配、委托檢驗、風險隱患等多方面開展檢查,并在公司領導的陪同下先后對品種相關軟件材料、生產車間、公用設施、化驗室、庫房等進行檢查審核,相關文件記錄齊全,生產檢驗現場操作人員嚴格按照SOP執行,清潔衛生狀態符合文件要求,員工積極主動回答老師提出的問題,公司最終順利通過現場檢查。


為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥安全有效,哈珍寶公司將繼續嚴格按照相關法律法規嚴把各生產環節質量關,嚴格按照GMP規范組織生產、檢驗等工作,為生產更加優質穩定的產品保駕護航。

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